本文來源:時代財經 作者:文若楠 張羽岐
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【資料圖】
農歷新年將近,不少新冠患者家屬的新春愿望是為家人買到靜脈注射人免疫球蛋白。
“求靜丙,家里老人感染了,急需,現在哪里能買到啊。”2022年年末,趙敏四處尋求一款名為靜丙的藥物。
靜丙,即靜脈注射用人血免疫丙種球蛋白(Intravenous Immunoglobulin,IVIG),俗稱“丙球”,是一種存在于人體血清內的抗體蛋白,具有增強機體抗感染能力和免疫調節功能。它是從健康人的血液中提取,一般用來治療原發性免疫球蛋白缺乏癥、繼發性免疫球蛋白缺陷病、重癥感染、自身免疫性疾病的患者。
在這個冬天,和趙敏一樣為購買靜丙而四處奔走的患者家屬不在少數。多位受訪者告訴時代財經,其多因家里有老人感染后住院,醫生表示需要用到靜丙,但因醫院藥物不足,所以需要自行購買。加上黃牛炒貨,市場上出現了供不應求的局面。
需求陡增下,靜丙的價格也水漲船高。據時代財經了解,同規格靜丙產品的市場價格已經突破千元,多數價格在2000元左右,有的報價甚至高達6500元。而正常情況下,靜丙的市場價格在600元上下。
熱炒的另一面,是濫用、誤用。盡管有部分醫院將人免疫球蛋白列入新冠感染診療方案中,但截至目前,尚未有權威信息證實靜丙能治療新冠。1月4日,《中華結核和呼吸雜志》在線發表《奧密克戎變異株所致重癥新型冠狀病毒感染臨床救治專家推薦意見》,在抗病毒治療方面明確提出,不推薦丙種球蛋白。《意見》專家組成員、解放軍總醫院呼吸與危重癥醫學部主任醫師解立新表示,之所以不推薦丙種球蛋白治療,是因為缺少循證醫學證據。
“在新冠疫情暴發初期,就曾經開發并試用過抗新冠免疫球蛋白,對患者具備一定的積極作用,但這與當前熱搶的靜脈注射人免疫球蛋白是不一樣的,普通的靜脈注射人免疫球蛋白沒有特異性。”病毒學專家常榮山對時代財經解釋道,靜丙產品可以增強免疫力,但是時機非常難以把握,對于患者來說,什么時候需要增強免疫力,什么時候需要抑制免疫力,是很不好把控的,需要由醫生把控,個人搶藥不合適。
焦慮來源于家屬對自家老年人身體狀況的擔憂。自2022年12月以來,奧密克戎疫情沖擊波接連顯現,各地疫情高峰、重癥高峰接踵而至。
“最近收治的老年患者和重癥患者比較多,我們的治療方案大多是根據《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》制定的,再結合患者基礎疾病和并發癥給予對癥處理。”中部某三級醫院綜合ICU主任醫師黃冠對時代財經解釋道。
有人選擇高價買藥、囤設備,有人為尋求床位四處奔走,有人帶病在醫院堅守崗位、救治患者,一切的背后都指向同一個愿望——幫助老人扛過“疫情寒冬”。
一天一個價,免疫缺陷患者買不到藥
2022年12月30日,一則武漢市民大排長隊購買靜丙的視頻在網絡平臺流出,視頻拍攝者鮑明溪用“人山人海”來形容當時的場景。
“那天早上我4點多起床,5點鐘到藥店,我們去的時候粗略數180人左右,后來別人仔細數210人以上,最后發號到手是280號,1500個人搶400個號,太難了。”鮑明溪告訴時代財經,“購藥是因為我父親住院,當時醫生說需要用到這個藥,醫院沒有,需要自行購買,30號那天是那家藥店有貨的最后一天,之后也沒有了。”
靜丙突然爆紅,漲價也不可避免。2022年12月28日,有患者家屬告訴時代財經,雖然當時靜丙價格已經開始上漲,但多數產品(規格為2.5g)的價格尚未超過1000元。但僅不到一周時間,想以千元以下的價格購買到靜丙產品已經是不可能的事情。
2023年1月5日,時代財經從多位聲稱有靜丙貨源的渠道人士處了解到,最低報價為1300元左右(規格為2.5g),同規格的多數價格在2000元左右;另一位售賣進口靜丙產品的渠道人士報價更高達6500元。
“現在貨弄不來,倒賣的話我不賣的,自用可以,貨源緊張弄不到,我這渠道來得貴,平常才600元左右,現在是2000多元。”某醫藥渠道人士高明告訴時代財經。
帶動價格輪番上漲的仍然是渠道“倒”貨。時代財經從一家生產靜丙產品的上市公司證券部相關人士處了解到,目前公司靜丙產品的出廠價格比較穩定。
然而,在流通環節,不止一位渠道人士向時代財經佐證了一手貨和二手貨的價格差異。“現在有兩個貨,價格分別為1950元、1700元,這兩個貨都是從朋友那拿的,稍微貴點,明天是我自己的貨,便宜點,1300元左右,等到貨了會確定價格。”醫藥人士王星告訴時代財經。
而靜丙“倒爺”也存在于各種微信群里。“求購靜丙,有多少收多少。”張建每天都在群里發布同一條消息。1月5日,時代財經以患者家屬身份向其詢價,張建表示,其回收價格為1500元,售價則不便透露。
求購、倒賣,不僅導致終端價格被抬高,也影響到了對靜丙藥物有常規需求的病患群體。吳輝是一位有免疫缺陷疾病的患者,他告訴時代財經,他和病友們最近都在為購藥一事發愁。
“醫院里沒貨,私下途徑又買不著,我們這種有原發性免疫缺陷的患者,一般是每5kg體重需要用到一支2.5g規格的靜丙,我每個月需要用到15支。但是現在到處缺藥,我們也不知道下次輸靜丙的時候要怎么辦。就我自己長期關注的渠道商那里,靜丙的價格已經漲到3000元~5000元,最近的價格一天一變,每天都在漲價。”吳輝對時代財經說。
真的是救命藥嗎?藥品說明書:有潛在風險
盡管遭到瘋搶,但目前靜丙藥物在使用上卻存在差異,且并非新冠病毒的對癥藥物。
2022年11月23日、12月12日,派林生物(000403.SZ)在投資者互動平臺答復稱,“公司生產的靜注人免疫球蛋白因具備增強機體抗感染能力和提高免疫力功能,前期被多家治療機構列入治療方案,且作為抗疫藥品出口至海外銷售”“公司生產的靜注人免疫球蛋白具備增強機體抗感染能力和提高免疫力功能,已被廣東省列入新冠肺炎治療相關藥物推薦清單”。
1月6日,國家衛生健康委、國家中醫藥局發布《新型冠狀病毒感染診療方案(試行第十版)》(下稱“《新冠診療方案(第十版)》”),其中“抗病毒治療”部分明確提到,“靜注 COVID-19 人免疫球蛋白,可在病程早期用于有重癥高風險因素、病毒載量較高、病情進展較快的患者,使用劑量為輕型100mg/kg,中型200mg/kg,重型400mg/kg,靜脈輸注,根據患者病情改善情況,次日可再次輸注,總次數不超過5次”。
另外,前述診療方案提到,康復者血漿也可運用到治療中,但整個診療方案中并未有靜注人免疫球蛋白的身影。
吳輝提供給時代財經的一份靜丙產品使用說明書顯示,“因原料來自人血,雖然對原料血漿進行了相關病原體的篩查,并在生產工藝中加入了去除和滅活病毒的措施,但理論上仍存在傳播某些已知和未知病原體的潛在風險,臨床使用時應權衡利弊。”
針對靜丙產品存在的病原體傳播風險,前述上市公司證券部相關人士告訴時代財經,“血液制品的生產過程中,均可把目前人類認知的病毒、病菌通過篩查、過濾、滅活等方式處理掉。血液制品的出現起源于上世紀40年代,到現在有近80年的時間,從全球看幾乎未發生過重大安全事故,極個別安全事故可能是由于使用過期藥品或者是保存、運輸中出現產品變質的問題。”
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盡管存在部分爭議,但在實際用藥層面,靜丙的需求仍在增長。1月4日,博暉創新(300318.SZ)在投資者互動平臺表示,公司人免疫球蛋白和靜注人免疫球蛋白產品目前供求關系正處于緊平衡狀態,公司正在全力排產,增加供應,助力全國各地抗擊疫情需要。
博雅生物(300294.SZ)在1月6日發布的投資者關系活動記錄顯示,從近期醫院臨床用藥來看,重癥患者使用靜丙的情況明顯增多,短期內受制于原料端,無法滿足市場的需求,公司可售的靜丙基本無庫存。疫情放開后,由于陽性感染人數劇增,短時期內也影響到漿站的正常采集,隨著陽性患者康復后復崗,獻漿員也逐漸變多,目前已恢復至正常水平的七八成,預計 2-3 個月后可以恢復常態。
不過,從采血到產品的生產,并不能在短期內快速實現。前述博雅生物投資者關系活動記錄表內容顯示,血液制品從原料血漿的采集到產品銷售,一般有半年左右的時間周期。檢疫期、生產周期相對比較固定,需要 3 到 4 個月的時間。
“我們可以做的是縮短批簽發的周期,公司積極主動與國家藥監局、檢驗所溝通,得到行政部門的大力支持,在符合法規的條件下,生產的同時開展批簽發工作,這樣可縮短近1 個月左右的時間,以盡快保障藥品的臨床需求。”博雅生物在投資者關系活動中稱。
重癥蔓延,老年群體如何扛過冬天?
這一切的發生打亂了原本正常的購藥用藥秩序,但患者家屬購藥的初衷是為了幫助躺在醫院病床上的老人。在奧密克戎快速傳播下,老年群體正面臨著病毒攻擊甚至重癥風險。
湖南省株洲市中心醫院呼吸與危重癥醫學一科主任黃彭曾表示,“老年人是新冠肺炎高風險人群,特別是患有心腦血管疾病、高血壓、呼吸系統疾病等基礎疾病的老年人,感染新冠肺炎后引發重癥的風險更高。”
2022年12月26日,時代財經在走訪北京市中日友好醫院急診科時發現,老年人占據了就診患者的大多數。
“我們科室近70個患者,自解封開科之后,床位患者持續增加,走廊已經進入一床難求的階段,而科室內的重癥患者約有30個左右,超過科室患者總人數的1/3。”中部某三甲醫院醫務人員黃麗對時代財經解釋道。
為了應對奧密克戎病毒對老年群體產生的風險,購買藥物和設備,對患者家屬來說,已經成為一種常態。除了靜丙,包括輝瑞新冠口服藥Paxlovid(奈瑪特韋片/利托那韋片)、血氧儀、制氧機等,均在家屬的搶購名單中。
家屬們在照顧老人時也變得格外謹慎。徐璐是當下保護家里老人中的一員,她的爺爺患有慢阻肺,經常呼吸不暢、咯痰,之前有感染癥狀,但比較幸運的是,癥狀比較輕微,目前家中自備了血氧儀,日常也有吸氧機。
“之前我也有去咨詢輝瑞新冠口服藥Paxlovid,以及阿茲夫定的價格及購買渠道,但很難買到。而且最近曝光說有假藥,我們也不敢購買,萬一是假貨,會更麻煩。最近打算等醫院的人少一些時,再給爺爺拍CT檢查,確認之后才比較放心。”徐璐說。
如徐璐所言,目前家屬們面對的不僅是醫療資源緊張,是否能買到正規產品也是困擾他們的難題。“我家老人也中招了,我也想買制氧機,但到處缺貨,不缺貨的都是雜牌,關鍵價格也不便宜。”鮑明溪對時代財經說。
《新冠診療方案(第十版)》中明確提到,“老年人及伴有嚴重基礎疾病患者感染后重癥率、病死率高于一般人群”。
在預防層面,疫苗仍然是最優解。《新冠診療方案(第十版)》提到,“接種新冠病毒疫苗可以減少新冠病毒感染和發病,是降低重癥和死亡發生率的有效手段,符合接種條件者均應接種。符合加強免疫條件的接種對象,應及時進行加強免疫接種。”
常榮山對時代財經指出,從大范圍的接種數據來看,新冠疫苗的家加強接種對突破感染后體內的病毒載量、減輕普通感染者發病后的癥狀都起到了很好的減輕作用。從2022年美國感染奧密克戎毒株后的數據分析看,45~54歲人群的死亡重人數僅比55~64歲人群少2000人,因此該年齡段的人群也有必要接種第三或者第四針,種疫苗仍然是最為有效的防控手段。
“新冠病毒會長期存在,每年不少于2次的流行將可能是常態,18-45歲人群即使多次感染,一般不會有重癥。”常榮山稱。
在治療的用藥層面,《新冠診療方案(第十版)》中提到,目前抗病毒治療的藥物包括奈瑪特韋片/利托那韋片組合包裝、阿茲夫定片、莫諾拉韋膠囊、單克隆抗體(安巴韋單抗/羅米司韋單抗注射液)、靜注COVID-19人免疫球蛋白、康復者恢復期血漿,以及其他國家藥品監督管理局批準的其他抗新冠病毒藥物。
常榮山提醒,從時間上來看,現在是1月份,還有很長的一段冬天要度過,這對于病情的發展也會產生影響。
“就目前的重癥蔓延情況來看,及早干預很重要,尤其是有些伴有基礎病的老人,有癥狀之后拖了好幾天才去就診,將錯過最佳窗口期。”常榮山告訴時代財經,做好自我檢測,家里有老人的,備好血氧儀、新冠抗原試劑以及肺炎的對癥藥物等,這在當下是很重要的。如果有條件的,可以購買家用制氧機等設備,以備不時之需。
(應受訪者要求,文中趙敏、黃冠、鮑明溪、高明、王星、張建、吳輝、黃麗、徐璐均為化名。)
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