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復必泰原始株/Omicron變異株BA.4-5二價疫苗獲香港和澳門緊急使用認可,用于12歲及以上人群加強劑接種
2022-11-19 15:36:00 來源:藍鯨財經 編輯:


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11月18日晚間,藍鯨財經記者從復星醫藥獲悉,該公司旗下復必泰原始株/Omicron變異株BA.4-5二價疫苗(每劑30微克)(“復必泰二價疫苗”)已分別獲中國香港特別行政區(以下簡稱“中國香港”)醫務衛生局許可作緊急使用以及獲中國澳門特別行政區(以下簡稱“中國澳門”)衛生局特別許可進口批準,可用于當地12歲及以上人群加強劑接種。

復必泰二價疫苗是已上市復必泰BNT162b2的迭代和補充。復必泰二價疫苗每劑含有15微克編碼原始毒株刺突蛋白的mRNA和15微克編碼奧密克戎BA.4/BA.5變異毒株刺突蛋白的mRNA。

由于奧密克戎BA.4和BA.5亞變種包含相同的刺突蛋白氨基酸序列,因此可以使用單個mRNA鏈同時靶向這兩個亞變種。除了添加奧密克戎BA.4/BA.5刺突蛋白的mRNA序列外,疫苗的所有其他成分保持不變。臨床前數據表明,復必泰二價疫苗作為加強劑接種后,針對奧密克戎 BA.1、BA.2和BA.4/BA.5變體以及原始野生型等病毒株均可產生強烈的中和抗體反應。

根據香港特區政府官方消息,首批供港復必泰原始株/Omicron變異株BA.4-5二價疫苗預計可于本月底由德國運抵香港。

香港特區政府在新聞稿中還表示,將按衛生署衛生防護中心轄下的疫苗可預防疾病科學委員會和新發現及動物傳染病科學委員會聯同行政長官專家顧問團早前的建議,安排復必泰原始株/Omicron變異株BA.4-5二價疫苗按現時的接種時間表用作第四劑疫苗的另一選擇,而現時提供的兩款疫苗(科興及復必泰疫苗)亦可繼續作第四劑之用。

2020年3月16日,復星醫藥和德國百歐恩泰宣布達成了mRNA疫苗開發的戰略合作,復星醫藥獲百歐恩泰授權,在中國境內及港澳臺地區獨家開發及商業化基于其專有的mRNA技術平臺研發的新冠疫苗。mRNA新冠疫苗復必泰已于2021年3月在港澳地區納入政府接種計劃,并于2021年9月在中國臺灣地區開始接種。

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