長效針劑善久達(棕櫚帕利哌酮酯注射液(6M)在華上市
2022年善久達作為“全球首款一年兩針的長效針劑抗精神病藥”在中國進行了首秀,此次發布會是善久達第三次亮相“四葉草”,得益于進博會帶來的溢出效應,這款連續三年參展的創新藥物已于今年6月獲得中國國家藥品監督管理局批準,成功實現“展品變商品”的轉化。今年10月,善久達正式進入全國多地醫院,成功惠及首批患者。
作為強生長效針劑家族的新成員,善久達通過在注射部位緩慢釋放進入血液,實現長達六個月的持續治療和癥狀控制。在已有產品(一月一針的善思達和三月一針的善妥達)的基礎上,強生基于精神分裂癥患者實際用藥需求,持續優化產品,為精神分裂癥患者的全病程治療和管理,提供持久穩定可升級的診療方案。
精神分裂癥是一組由遺傳、生物及環境等因素相互作用導致的嚴重精神疾病,常有知覺、思維、情感和行為等方面的障礙。由于病程長、病情重、易反復,精神分裂癥給患者、家屬及社會帶來了嚴重疾病負擔。一項納入992名中國精神分裂癥患者的多中心回顧性研究顯示,出院后一年內的復發率高達33.4%,而中斷服藥或自行減藥是疾病復發的重要原因。
與口服藥物相比,長效針劑在精神分裂癥治療中具有許多優勢,包括提高患者的依從性、避免反復提醒患者用藥、更便捷、降低意外或過量服藥風險等。給藥間隔更長的長效針劑能更好地支持疾病管理,助力患者實現回歸家庭和社會的終極目標。正如一項隨機、雙盲、非劣效的全球臨床3期研究數據顯示,在12個月期末,善久達在預防疾病復發方面與善妥達相比具有非劣效性(即與善妥達具有相當的治療效果)。同時,在該研究基礎上開展的開放標簽擴展研究結果提示,96.1%的精神分裂癥患者接受善久達治療2年沒有復發。
強生創新制藥中國區總裁Cherry Huang現場致辭
“進博會不僅是一個展示成果的絕佳平臺,也是我們推動創新藥物加速惠及中國患者的重要窗口”,強生創新制藥中國區總裁Cherry Huang表示:“作為深耕精神衛生領域的創新領導者,從一個月、三個月到六個月一針,通過持續升級長效針劑產品線,強生一直致力于為中國精神分裂癥患者帶來更多便捷、穩定的治療選擇。未來我們將繼續與各方合作伙伴攜手,提升藥品可及性,確保我們的突破性成果能夠助力更多患者回歸正常生活。”
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